工作描述：1、该职责负责为武汉瑞德开发和领导质量保证职能，以确保CSL武汉工厂的生产运营和/或放行的药品质量，确保所有产品、服务和运营符合相关质量、监管方和公司特定要求和指南。2、问题管理负责人通过领导其直接汇报人，有效使用质量体系要素来监督和管理整个工厂的GMP运营情况，评估并解决运营中潜在的风险和质量问题，包括偏差、质量投诉、产品召回、风险管控、CAPA、内部审计等，从而有效的推动质量绩效目标的实现。3、此外，该职位还负责协助质量负责人进行与产品放行和对质量管理等相关工作，并积极参与产品的质量管理和质量体系的持续改进。任职要求：1、 制药、生物科学、生物技术、工程的高等教育资格。2、至少10年以上的质量管理经验，尤其在质量问题的管理方面；熟悉GMP的要求。3、为改进质量体系而在流程和方法等方面具有较强的能力；建立和维护与内部/外部利益相关者关系的强大能力。4、 具有较强的组织和解决问题的能力；能够独立工作并作为团队的一部分；具有较强的领导团队的能力。5、灵活且适应性强的方法，对工作的强烈奉献以及自我发展的意愿，表现出良好的职业道德和较强的责任心，能够在紧迫的时间范围内实现项目目标，并在高压环境中高效的执行。6、 熟悉药监当局和其他全球相对应的监管机构的要求；有血液制品行业或无菌制药行业的知识和经验者将优先；有质量负责人或质量受权人的经验者将优先。7、可以独立的进行英语的口语和书面交流； 具有熟练的计算机应用能力，尤其擅长PPT和Excel的使用。 职能类别：总监/部门经理 关键字：偏差关闭处理质量体系框架内外统筹质量授权人血液制品生物制药外资GMP