工作职责： 1、负责临床试验项目管理和质量控制，包括临床试验中心筛选、试验合同签署、伦理报批、启动、研究者沟通、监查和中心关闭等工作; 2、负责制定临床试验项目计划，确保按时完成临床试验在各中心的启动、实施及结项等工作; 3、负责伦理审查资料的递交，及时获得伦理批件并保证伦理批件符合相关法规要求; 4、负责研究者的沟通联络，临床试验合同条款的谈判和签署; 5、负责执行监查计划，并针对所发现的问题，与项目成员讨论，及时提出解决方案； 6、负责临床试验过程中相关文件的管理归档; 7、负责临床相关法规的动态追踪、解读和实施。 任职资格: 1、本科及以上学历，临床医学、医学、生物医学等相关专业优先; 2、三年以上临床试验项目管理经验，熟悉医疗器械GCP法规及相关法规；有三类植入/无菌产品临床试验项目经验优先考虑; 3、较强的问题解决能力及组织协调、沟通能力，良好的团队合作精神； 4、工作责任心强、积极主动、认真严谨； 5、有完整临床项目管理经验优先。 项目中心以浙江省内为主。